FDA только что одобрил этот раз-незаконный продукт

FDA только что одобрил этот раз-незаконный продукт

Dorothy Atkins

Dorothy Atkins | Главный редактор | E-mail

Обновлено сообщение 27 июня 2018 года:

Официально: Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило первый рецептурный препарат, содержащий каннабидиол (КБР), один из многих компонентов, обнаруженных в марихуане. Препарат, предназначенный для лечения эпилепсии, является важным шагом для FDA, поскольку ни одна другая часть растения марихуаны никогда не получала положительной реакции от агентства в прошлом.

«Это важный медицинский прогресс», - говорится в заявлении комиссара FDA Скотта Готлиба, MD. «Но важно также отметить, что это не одобрение марихуаны или всех ее компонентов. Это одобрение одного конкретного лекарства КБР для конкретного использования». Теперь, когда КБР был одобрен для этого конкретного лекарства, Готлиб призывает к дополнительным исследованиям ингредиентов. В конце концов, это новое одобрение может открыть двери для будущих лекарств, содержащих КБР.

Оригинальное сообщение 20 апреля 2018 года:

Отличные новости для тех, кто интересуется лекарственной марихуаной: эксперты, вызванные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), единогласно проголосовали за то, чтобы агентство одобрило первое лекарство каннабидиола (КБР) для лечения редкой формы эпилепсии, Новости NBC отчеты.

Препарат, известный как Epidiolex, был разработан британской компанией под названием GW Pharmaceuticals и специально разработан с очищенной CBD с производными марихуаны. «Очень важно подчеркнуть, что препарат, используемый в этом исследовании, каннабидиол, был получен из растений каннабиса и очищен до 99% чистоты», - сказал д-р Оррин Девински, директор Центра NYL Langone Epilepsy Center Новости NBC, позже пояснив, что в этом продукте не используется THC, который содержится в медицинской марихуане.

Вам также может понравиться: FDA Just Banned Этот тип кофеина

Специфические формы синдрома эпилепсии - синдрома Леннокса-Гасто (LGS) и синдрома Дравета - что препарат Epidiolex, разработанный для лечения, чрезвычайно редок и иногда фатален, поэтому толчок к этому препарату в настоящее время настолько силен.

В рамках своего случая для утверждения GW Pharmaceuticals представила три клинических исследования, которые демонстрируют эффекты Epidiolex. Два исследования были для пациентов с ЛГС, а другие для пациентов с синдромом Дравета. Исследование показало, что продукт CBD уменьшал изъятия у пациентов с синдромом LGS и Dravet более чем на 40 процентов - резкое улучшение для людей, чья жизнь переполнена несколькими судорогами в день.

Несмотря на то, что существует риск, связанный с лекарственным поражением, главным образом вызванным лекарственным средством, - FDA утверждает, что их анализ показал, что возможный ущерб был «приемлемой» опасностью, поскольку эти формы эпилепсии необычайно изнурительны и в конечном итоге угрожают жизни. Кроме того, было обнаружено, что возникновение поражения печени чаще всего происходит гораздо позже в жизни.

Хотя FDA не нужно ошибаться в пользу голосов экспертной консультативной группы, прошлые примеры доказывают, что они, как правило, в любом случае. К счастью, агентство решило рассмотреть Epidiolix на ускоренном графике, и окончательное решение будет объявлено в июне.

ПОДЕЛИТЕСЬ С ДРУЗЬЯМИ

Похожие статьи

add
close